北京思睦瑞科医药科技股份有限公司成立于2008年，是一家拥有大样本、多中心临床试验运营及数据管理和统计分析等专业服务能力的医药研发合同研究组织(Contract Research Organization，简称CRO)。致力于为以疫苗、慢性病、传染病等疾病领域为主的生物医药企业提供行业领先的一体化研发服务平台和跨越全周期的临床研究创新解决方案，业务内容涵盖疫苗临床前工艺探索及优化、临床试验设计及运营、临床试验数据管理与统计分析、产品上市注册服务等。通过全面的服务体系和严格的质量标准，助力生物医药产业提升研发效率、降低研发风险、加速研发和市场化进程。

　　思睦瑞科医药服务内容：

　　临床前技术服务业务

　　公司通过自建技术团队，布局疫苗领域临床前的研发技术服务业务，向疫苗生产企业提供临床前可行性分析、细胞库建库、菌种/毒种库建库、原液及制剂制备、检定标准研究、工艺技术探索和优化等技术咨咨询临床试验运营服务

　　在临床试验服务领域，公司为申办者提供涵盖临床试验各阶段的一系列综合性服务，从阶段划分上看，主要包括临床试验前准备、临床试验启动、临床试验实施、临床试验总结等。

　　数据管理和统计分析

　　公司为申办者提供临床试验研究全流程的试验解决方案、统计学策略、临床试验方案及CRF表卡设计、临床试验数据管理、临床方案统计学支持、临床试验结果的统计分析和统计报告撰写等专业服务。

　　其他临床试验专项服务

　　按照药品监管机构、相关法规的要求，协助申办者对临床试验机构进行评估与选择、临床试验方案设计、数据管理要求咨询、统计分析咨询、总结报告撰写咨询等。(编辑：zxl)

　　文章来源：转载自 思睦瑞科医药。