查士利华(Charles River Laboratories International, Inc.)成立于1947年,作为提供全方位服务的早期合同研究公司,目前查士利华是全球实验动物赛道的领先者,在全球Top10的CRO公司排名中稳占一席。Charles River致力于为全球制药企业、生物技术公司、政府机构及科研院所提供必要产品及服务,加速其研究和药物开发进程。
Charles River为全球客户提供生物制品检测整体解决方案,结合50多年在生物制品领域的长期经验,为客户提供众多GMP或GLP检测方法以满足不同地区监管要求。平均每年接受超过200次的客户审计和6次法规部门的审计。每年执行超过10万次检测和出具近3万份报告。
热点服务包括:细胞株检定、病毒清除验证、宿主细胞蛋白残留检测方法开发、NGS检测,可进行抗体药,细胞治疗,基因治疗的申报检测和放行检测等,并提供细胞基因治疗CDMO服务,尤其适用于中美/中欧/中日等具有海外申报需求的生物制药用户。(编辑:zxl)
文章来源:转载自 查士利华。