上海熙华检测技术服务股份有限公司(熙华)于2015年成立,总部位于上海张江高科技园区药谷核心地带,下设有子公司熙华医药、熙华医学、苏州熙华、熙华药业、滁州熙华等;同时控股美国普林迈瑞及美国TCM。熙华以药物检测为核心,为全球制药企业提供高质量、高效率的自成药性研发至批准上市的全流程、一体化服务。
熙华检测提供专业的生物分析服务,包括大分子生物药及小分子化学药及生物标志物方法开发、方法验证、样品分析、样品长期存储、咨询服务等,至今已有中外客户近200家,110余次通过国家药监部门现场核查且20次免检,连续5年通过国家卫健委室间质评并于2022年获得CNAS认证。团队核心成员均曾先后任职于国际知名药企及知名CRO生物分析部门,精通国内外生物分析法规与质量体系;同时该团队有丰富的通过NMPA、FDA、OECD和EMA的检查认证经验,被核查的所有项目均被中西方药监机构接受。(编辑:zxl)
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