上海金检检测有限公司是以上海市生物医药产业技术功能型平台的运行单位-上海生物医药公共技术服务公司为主要投资方设立，为全国第一家以政府和企业合办的细胞制剂第三方检测服务平台。

　　公司秉承“黄金标准，生命承诺”的理念，致力于打造合规和高质量的细胞和生物医药产品检测体系，造福全球患者。

　　上海金检检测有限公司的建筑面积约1800m2，其中包含：满足FDA和CDE指南的标准细胞培养室、微生物检测室、流式细胞检测室和细胞分选室、内毒素检测室、支原体检测室、荧光定量PCR检测室、全自动免疫组合体系、理化检测室等功能设施单元，能够满足包含CAR-T细胞、干细胞等在内的新型生物药物质量评估和控制的全套检测需求。主要设备包括：高端的流式细胞仪、微生物培养和检测系统、染色体核型分析工作站，荧光显微镜和荧光定量PCR仪等。

　　上海金检检测有限公司提供的对外服务不但是先进的检测技术，更重要的是能提供满足CDE细胞药品申报和临床细胞药品在体内的PK/PD等检测分析的规范和可追溯的检测体系。 主要包括：细胞制剂和药品中微生物无菌检测、 细胞制剂病原体检测、细胞药物活性鉴定、细胞药物生物安全性鉴定、免疫细胞和工程化免疫细胞(包括CAR-T、TCR-T、CAR-NK)等的特性、功能、状态和活力等系统检测和质量评估，细胞药品中的杂质检测等细胞药品特色的检测技术，助力企业细胞药品的IND和NDA的申报，也可以规范上海市细胞治疗产品在进入医院前对产品质量标准的检测和评估。

　　金检检测的优势：

　　专业优势

　　金检定位中外GCT新药注册申报和临床试验检测的第三方服务平台，与GCT领域的专家、科研单位，参照国家药典、美国FDA和欧洲EMA标准，帮助上海GCT产业健康快速发展, 同时，根据国家GCT新药开发和临床同情心治疗和临床试验方面的要求，不断扩充检测和评估服务的内容。并进一步建立和完成GCT相关的生物医药产品海关的检测和检验任务。

　　政策优势

　　金检参与GCT新药政策和指南，从而及时提供对新检测方法的补充，在覆盖面上，除了上海市外，为长三角区域GCT新药开发企业和医院提供新药开发、注册和临床检测服务。

　　体系优势

　　金检致力于打造合规性和制药专业性的体系并且大力推动GCT产品质量检验的数字化、可追溯性、和智能性AI。

　　价格优势

　　以上海市科委及上海生物医药科技产业促进中心为主导，结合了国有体制的稳定性和民营企业的市场性，成立国内首家政企合作的第三方检测公司。所以，金检不是以单一盈利为目的，金检仅以市场为导向，以帮助建立、促进和维护上海GCT产业的高质优质和高速发展，以打造GCT上下端产业链和生态链健康和良好环境为目标的第三方检测公司。

　　上海金检检测有限公司将以高度的责任感，提供可信赖的细胞检测服务，以专业和合规的检测技术和制药质量体系，给客户细胞新药和生物医药产品开发提供助力和价值，坚守对生命的承诺!(编辑：zxl)

　　文章来源：转载自 金检检测。